接触ルーセントメッドプロの医療グレードの子宮頸部ブラシを直接卸売価格で購入できます。サンプルは試用可能で、包括的な技術サポートとソリューション サポートを提供します。すべての製品は個別にパッケージ化され、EO 滅菌されており、ISO 13485、ISO 9001、および CE 規格に基づいて完全に認証されています。また、さまざまな国の市場アクセスに必要な認証とレポートを提供、または取得を全面的に支援します。
子宮頸部ブラシは、子宮頸部細胞を収集するために婦人科で使用される医療用サンプリングツールです。これは主に子宮頸がんスクリーニング、子宮頸部細胞診検査、および関連する婦人科検査手順で使用されます。
頭部の柔軟な毛を子宮頸部および子宮頸管の表面に接触させて、実験室の細胞学的分析のために剥離した子宮頸部上皮細胞のサンプルを収集します。
綿棒やスパチュラを使用した従来のサンプリング方法と比較して、子宮頸部ブラシはサンプリング領域が広く、使いやすく、細胞収集効率が高いため、現代の子宮頸部スクリーニング手順で一般的に使用されるツールとなっています。
ブラシヘッド:先端に位置し、柔らかいプラスチック毛で構成されており、中央のメインブラシと側面の2本の補助ブラシからなる三叉構成が特徴です(スパイラル状やほうき状などのバリエーションもございます)。
中央の毛は長く、子宮頸管の奥深くまで到達して子宮頸管内細胞を収集できるように設計されています。横方向の毛は短く、子宮頸部 (子宮口) から細胞を収集するように設計されています。
ハンドル:臨床医による握りと操作を容易にする細いプラスチックシャフト。指定されたブレークポイントを備えている場合があり、サンプリング後にハンドルを折り取ることができるため、ブラシヘッドを保存溶液の入ったバイアルに直接入れることができます。
子宮頸部ブラシの独創的なデザインは、2 つの重要な解剖学的領域から細胞を同時に収集できることにあります。
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サンプリングエリア |
ブラシヘッド部 |
臨床的意義 |
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子宮頸部外管 |
サイドの毛足が短くなりました |
扁平上皮領域をカバーします。病変のハイリスクゾーン。 |
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子宮頸管内管 |
中央の毛足が長くなっています |
円柱上皮領域をカバーします。深部病変の場合は、この領域からのサンプリングが必要です。 |
中央の毛を子宮口に挿入し、ブラシを 360° ~ 720° ゆっくり回転させると、両方の領域から剥離した細胞がブラシ ヘッド上に同時に収集されます。次に、ブラシヘッドはスライドガラス上に塗られるか(従来のパプスメアの場合)、保存液の入ったバイアルに入れられ(TCT や LCT などの液体ベースの細胞学の場合)、分析のために研究室に送られます。
現在、子宮頸部ブラシは臨床現場における子宮頸がんスクリーニングの主流のサンプリングツールとなっており、包括的なサンプリング、使いやすさ、高い細胞保存率を提供します。
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比較次元 |
頸椎ブラシ |
エアスパチュラ |
サイトブラシ + スワブ |
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サンプリングエリア |
外部子宮口 + 子宮頸管;単一ステップの手順 |
子宮頸部のみ |
通常は 2 個のセットを組み合わせて使用する必要があります |
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細胞収量 |
高収率。包括的な補償範囲 |
最小限。表面のみ |
適度 |
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手続きの難しさ |
単純;オールインワンステップ |
シンプルだが不完全な内容 |
やや複雑です。複数段階の手順が必要です |
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適用可能な試験 |
TCT、パップスミア |
従来のパップスミア |
HPV検査、微生物培養 |
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患者の不快感 |
軽度 |
軽度 |
軽度 |
定期的な子宮頸がん検査:21 歳以上の女性、または性的に活動的な女性には、定期的な子宮頸部細胞診検査が推奨されます。
複合HPV検査:特定の頸部ブラシを使用して収集されたサンプルは、HPV DNA 検査にも使用できます。
不正出血の検査:接触出血または不正性器出血の原因を特定します。
治療後のフォローアップ:子宮頸部病変の治療後(LEEP手術後など)の定期検査。
1. 子宮頸部を露出させます。膣鏡を使用して子宮頸部を完全に露出させ、表面の粘液を拭き取ります。
2. ブラシを挿入します。子宮頸部ブラシの中央の毛を外子宮口に合わせて、側面の毛が外子宮口の表面に接触するまで子宮頸管にそっと挿入します。
3. 回転してサンプルを収集します。ブラシを同じ方向に 3 ~ 5 回 (360° ~ 720°) ゆっくりと回転させて、適切な細胞収集を確保します。
4. サンプルを転送します。
▷ 従来のスミア:ブラシヘッドを顕微鏡スライド上に均一に塗布し、すぐに固定液で固定します。
▷ 液体細胞診 (TCT):ブラシヘッドを保存液の入ったバイアルに直接置きます。十分にすすぎ、ブラシヘッドを廃棄し、研究室に運ぶためにバイアルをしっかりと密閉します。
5. 廃棄:頸部ブラシは滅菌済みの使い捨て製品です。使用後は医療廃棄物として処分してください。
1. 単回使用のみ:交差感染を防ぐため、再利用は固く禁止されています。
2. 月経中のサンプリングは避けてください。月経血は細胞学的解釈を妨げる可能性があります。月経終了後3~7日後に施術を行うことをお勧めします。
3. サンプリング前の注意事項:正確な結果を確保するために、サンプリングの 24 ~ 48 時間前には性交、膣洗浄、膣用薬剤の使用を避けてください。
4. 優しいテクニック:頸部出血を避けるため、回転中に過度の力を加えないでください。妊娠中の女性や子宮頸部の炎症のある患者には特に注意してください。
5.妊娠中の注意:妊婦にサンプリングが必要な場合は、子宮頸部を刺激して子宮収縮を引き起こさないように、医学的評価に従って慎重に手順を実行する必要があります。
1.自動植毛ライン:接着剤の量、電圧、植毛持続時間を正確に制御することで、毛先の接着力と密度が安定します。
2. 自動組立ライン:ブラシヘッドとシャフト間の効率的かつ正確な接続を可能にし、全体的な構造的完全性を保証します。
3. エチレンオキサイド (EO) 滅菌装置:包括的な滅菌および通気システムを備えており、子宮頸部ブラシのすべてのバッチが SAL 10⁻⁶ の医療グレードの滅菌基準を満たしていることを保証します。
4. 独立した滅菌包装ライン:医療グレードの紙とプラスチックのパウチの自動シールと検査により、シールの完全性が保証されます。
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生産能力寸法 |
概要 |
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大量供給能力 |
月産数十万個の供給需要に確実に対応します。 |
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小ロットのカスタマイズ |
最小発注数量は500個から1,000個まで柔軟なカスタマイズに対応します。 |
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多様な製品カテゴリーの同時生産 |
製品ラインには、子宮頸部サンプリング ブラシ、内視鏡洗浄ブラシ, オーラルケア歯間ブラシ, バルブクリーニングブラシ、など、柔軟な再構成が可能な生産ラインを備えています。 |
●製品仕様のカスタマイズ:ブラシヘッドの直径、毛の長さと密度、ハンドルの長さと柔軟性、ブレークポイントの設計などはすべて、特定の要件を満たすように調整できます。
● パッケージのカスタマイズ:個々のポリ袋のカスタム印刷、ブリスター カードのデザイン、内箱と外箱の仕様、多言語ラベルのサポート。
● ブランドのカスタマイズ:プライベートラベルのサポート、デザイン、試作から量産までのエンドツーエンドのサービスを提供します。
● 専用サービス:ルーセントメッド はプロジェクトを管理する専任のスペシャリストを任命し、要件の議論やプロトタイプのテストから大量供給やアフターセールスサポートに至るまで、あらゆる段階を監督します。
A: ブラシ ヘッドを TCT 保存液バイアルに直接入れます。少なくとも 10 回上下に洗い流し、ブラシ ヘッドをバイアルの壁にしっかりと押し付けて毛を完全に広げ、すべての細胞が溶液中に確実に放出されるようにします。最後にキャップをしっかり締めて、サンプルを検査のために検査機関に送ります。
A: 不十分な細胞収量は、通常、子宮頸部ブラシ自体の品質ではなく、次の要因に関連しています。
1. サンプリング前の膣洗浄または薬剤の使用。これにより、剥離した細胞が洗い流されます。
2. サンプリング時の回転不足や圧力不足により、収集が不完全になります。
3. 保存液に移す際のすすぎが不十分で、細胞が完全に放出されません。
4. 患者は更年期障害であり、もともと剥離した細胞の数が少ないことに関連する状態です。
A: はい。 LucentMed は、医療機器の品質管理システムに関する ISO 13485 認証を取得しています。
お客様は、当社の包括的な製造資格、滅菌レポート、検査データを活用して、自社ブランド製品の規制申請および市場投入プロセスを迅速に完了し、市場投入までの時間を大幅に短縮できます。