分割ハンドル頚椎ブラシ

LucentMed は ISO 13485、ISO 9001、および CE の完全な認証を取得し、実用新案特許を取得しています。当社のセグメントハンドル頚部ブラシは、スナップフィットの取り外し可能なデザインを採用しており、サンプリング中に十分な安定性を確保しながら、その後簡単に分離できます。

ブレークポイントの位置は、さまざまな採取バイアルに合わせてカスタマイズできるため、臨床適合性が向上し、クライアントのさまざまなニーズや医療基準に対応できます。

セグメント化されたハンドルの子宮頸部ブラシの主な特徴は何ですか?

1. 各種検体バイアルとの互換性

さまざまなブランドの TCT 液体ベースの細胞学または HPV 検査用のバイアルは、高さと内容積が異なります。

セグメント化されたハンドルには複数の事前設定されたブレークポイントがあり、ユーザーはサンプル収集後に特定のバイアルの高さに基づいて最適な位置でハンドルをスナップできます。

2. 最適化されたバイオメカニクス

●グリップセクション：厚みのあるハンドルベースには滑り止めの突起があり、確実なグリップと回転に必要なてこの作用を提供します。

●力伝達部：中間部は軸方向の剛性を持たせ、ハンドルに加えられた前方への力を子宮口深部まで効果的に伝達します。

●微振動溶出部：ブラシヘッドに最も近い部分は柔軟性が高く、保存液内で残りのハンドルを素早く振ることで、採取した細胞の95％以上を完全に放出（溶出）させることができます。

3. 無菌の閉ループワークフロー

ブレークポイントのない従来のブラシでは、サンプリング後にハサミを使用してハンドルを切断する必要があり、ハサミを介した患者サンプル間の相互汚染のリスクが生じます。

セグメント化されたハンドルの子宮頸部ブラシは、緩やかに曲げることで指定されたポイントで正確にスナップします。プロセス中にブラシヘッドが指や外部ツールと接触することがないため、分子レベル (HPV DNA) 検査に必要なサンプルの純度が保証されます。

セグメント化されたハンドルの頸部ブラシと標準の頸部ブラシの違いは何ですか?

ルーセントメッドテクノロジー

1. セグメント化されたハンドルの子宮頸部ブラシは、組み立てに熱溶着または超音波溶着を利用します。

各バッチは、電子引張試験機を使用して引張力試験を受けます。溶接強度は ≥2N でなければならず、実際の試験データはバッチ検査報告書に記録されます。

2. LucentMed は、CCD 視覚検査システムを採用して、すべての子宮頸部ブラシの 100% 自動スクリーニングを実施します。

高解像度の産業用カメラとカスタム照明を備えたこのシステムは、毛の完全性、破損箇所、包装シールの品質をミリ秒レベルで検出および評価します。

3. リリースされたバッチについては、サンプル保持ポリシーを厳格に遵守します。

指定された数量の完成品が各バッチからランダムに選択され、専用の保管サンプル室に保管されます。保存期間は、製品の保存期間 (3 年間) に追加の緩衝期間を加えたものとなります。

臨床医療への応用

1. TCT/LCT/LPT: セグメント化されたハンドルの子宮頸部ブラシは、子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) および早期子宮頸がんのスクリーニングのために、子宮頸部、扁平円柱接合部 (変形ゾーン)、および子宮頸管内管から剥離した上皮細胞を収集するために使用されます。

2. HPV-DNA ジェノタイピング/定量検査 (検体採取): 単独で使用することも、TCT と並行して同じバイアル内で同時サンプリング (二重スクリーニング) として使用することもできます。

3. 従来のパパップ塗抹標本: LEEP または円錐切除術後の追跡検査中に、残存または再発病変を監視するための細胞学的サンプリングに使用されます。

4. 婦人科炎症を引き起こす病原体の検出: クラミジア、淋菌、マイコプラズマ、カンジダなどの生殖管病原体の臨床検査のために子宮頸部の分泌物/剥離細胞を収集するために使用されます。

よくある質問

Q1: ブラシヘッドとハンドルの接続はしっかりしていますか?

A: セグメントハンドル頸椎ブラシのブラシヘッドとハンドルは、ホットメルトまたは超音波溶接を使用して接合されています。サンプリングプロセスが完了し、指定されたブレークポイントでハンドルがスナップされる前にブラシが途中で壊れることはありません。

製造上の欠陥によるまれな剥がれが発生した場合、LucentMed は無料交換を保証し、バッチ トレーサビリティ分析を提供します。

Q2: この製品はどの保存ソリューションおよび試験プラットフォームと互換性がありますか?

A: 市販されているほとんどの市販 TCT 保存溶液バイアルと互換性があります。特殊なバイアル仕様の場合、ブレークポイント位置のカスタマイズが可能です。

Q3: 製品にはどのような品質認証と保証ポリシーが適用されますか?

A: LucentMed は ISO 13485 (医療機器品質管理システム) および GB/T 19001 認証を取得しており、クラス I 医療機器製造登録を取得しています。無料交換と24時間対応サービスを提供いたします。