ルーセントメッドは使い捨てライブサンプリング鉗子の信頼できるメーカーです。評価用に小ロットのサンプルを提供し、ソリューションが確認されたらカスタマイズと量産をサポートします。当社の製品は、ISO 13485 および ISO 9001 規格に準拠した医療グレードの材料を使用して製造されており、CE 認証と複数の特許を取得しています。
サンプリング鉗子は一対ずつEO滅菌を行っており、さまざまな内視鏡の種類や診療科に合わせたソリューションを提供しています。
生検鉗子は患者の血液および粘膜組織と直接接触します。洗浄および高温滅菌後でも、再利用可能な鉗子には、ジョー ヒンジやスプリング チューブの内部などの隠れた領域にバイオフィルムが残っている可能性があります。
使い捨てタイプを使用することで、再利用可能なデバイスの不適切な再処理に伴うリスクを軽減できます。
使い捨て製品は、どの手術でも新品です。ジョーの切れ味や開閉力を最適な状態に保ち、繰り返しの使用による金属疲労による性能の低下を防ぎます。
ルーセントメッド は、製品の高い一貫性を確保するために厳格な品質管理を維持しています。すべてのユニットは工場でのテストを受け、安全な使用を保証します。
多くの医療システムや医療現場では、感染制御要件やワークフローの考慮事項から、使い捨て生検鉗子の採用が増えています。
業界に深く貢献するメーカーとして、当社はこれらの基準を厳格に遵守し、準拠した製品を海外のバイヤーやプロジェクトに供給しています。
使い捨てライブサンプリング鉗子は通常、次の 4 つの部分で構成されます。
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コンポーネント |
機能の説明 |
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顎 |
遠位端に位置し、医療グレードの 304 ステンレス鋼で作られており、組織を把握する役割を果たします。 一般的な顎のタイプには、フラット カップ、スパイク、ワニの歯、ネズミの歯、鋸歯状などがあります。 |
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シース/カテーテル |
ジョーヘッドをハンドルに接続する長くて柔軟なチューブ。スプリングコイルまたはプラスチックでコーティングされたスプリングコイル構造を利用して、湾曲した内視鏡チャネルをスムーズに前進させることができます。 |
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プルワイヤー |
可撓性チューブ内に収容されたプルワイヤ。ハンドルからの力を伝達してジョーヘッドの開閉を制御します。 |
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ハンドル |
医師が保持して操作できるように近位端にあります。ジョーの開閉を制御するためのスライド式グリップまたはフィンガーリングを備えています。 |
1.プレーンカップ：滑らかなカップ状のジョーが特徴です。組織の外傷を最小限に抑えた日常的な粘膜組織のサンプリングに適しています。
2.鋸歯状のカップ:カップの鋸歯状のエッジが優れたグリップ力を実現します。組織の滑りを防ぎ、滑りやすい組織や硬い組織に適しています。
3.針付き:挿入時に鉗子を固定する中央の位置決め針を備えており、正確なサンプリングを保証します。特に運動性の高い胃腸管での使用に適しています。
4. アリゲーター/ワニの顎:ワニの歯に似た顎が特徴で、強力な咬合力を持っています。より大きな組織サンプルやより硬い組織サンプルの把握や異物の回収に適しています。
5.ネズミの歯：非常に安全なグリップを提供する鋭い歯のような顎が特徴です。線維化組織または瘢痕組織に適しています。
使い捨て生検鉗子を選択するための基本原則は、軟組織には「滑らかなカップ」ジョーを使用し、滑りやすい組織には「鋸歯状」ジョーを使用し、アクセスが困難な場所には「ニードル」ジョーを使用し、硬組織には「ワニ口」ジョーを使用することです。
選択は、特定の解剖学的部位および臨床目的に合わせて柔軟に調整する必要があります。特定の要件については、LucentMed にご相談ください。
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部位/内視鏡検査 |
推奨されるジョーのタイプ |
理論的根拠 |
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食道 |
平カップ・針付き |
粘膜は薄いです。フラットカップタイプは外傷を最小限に抑えます。針付きタイプにより、食道蠕動時の正確な位置決めが可能 |
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平カップ・針付き |
胃壁は活発な蠕動運動を示します。針付きタイプで確実な固定が可能。日常検査にはフラットカップタイプで十分 |
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十二指腸 |
針付き |
腸管腔は鋭い角度と強い蠕動運動を特徴としています。ニードル付きタイプは位置決めに優れた利点を提供します |
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鋸歯状/フラットカップ |
結腸の粘膜は滑りやすいです。鋸歯状タイプで滑りにくい。研究によると、結腸内視鏡検査ではフラットカップまたは楕円形タイプのサンプルの品質が優れていることが示されています |
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フラットカップ（小径1.8mm） |
気道の粘膜は非常に脆弱です。怪我を最小限に抑えるため、小径のフラットカップタイプが必要です |
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膀胱/尿道 |
鋸歯状 / ワニの歯 |
粘膜は滑りやすく、腫瘍組織は硬いです。強い握力が必要です |
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臨床目的 |
推奨グリッパーヘッド |
特徴 |
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定期スクリーニング/健康診断 |
フラットカップタイプ |
簡単な操作、最小限の外傷、標準的な病理学的要件を満たしています |
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ヘリコバクター・ピロリ検査 |
フラットカップタイプ（小爪） |
少量のサンプルが必要です。顎のサイズが小さいため、出血が最小限に抑えられます |
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早期がんスクリーニング/病期分類 |
ワニ口タイプ・大口径フラットカップタイプ |
浸潤深さを評価するために、より大きくて深いサンプルを取得するのに適しています |
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炎症性腸疾患 (IBD) |
フラットカップタイプ/セレーションタイプ |
マルチサイト/マルチサンプル収集に最適です。フラットカップ設計により高効率が実現 |
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腫瘍の特徴付け |
ワニ口タイプ・針付きタイプ |
硬組織に対する強力な咬合力。到達困難な場所でも正確に固定できる機能 |
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異物の回収 |
ワニ口タイプ |
高い咬合力。さまざまな異物の把握に最適 |
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パラメータ |
共通仕様 |
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ジョーヘッドの外径（O.D.） |
1.8 mm – 2.8 mm (さまざまな内視鏡作業チャンネルと互換性があります) |
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作動長さ |
120cm～230cm（検査部位に応じて選択） |
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顎の開き角度 |
≥ 80° – 90° (開口部が広いほど、サンプル量を増やすことができます) |
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顎の能力 |
約3mm～8mm |
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滅菌方法 |
エチレンオキシド (EO) 滅菌。個別滅菌包装 |
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材料 |
ジョー: 医療グレードのステンレス鋼 (例: ASTM F899 規格) カテーテル: ポリマーコーティングを施したステンレス鋼コイルスプリング ハンドル: 医療グレードのプラスチック |
1. 滅菌方法:エチレンオキシド (EO) 滅菌。個別に滅菌包装されており、すぐに使用できます。
2. 材料規格:ジョーとスプリングチューブは医療グレードのステンレス鋼で作られ、ハンドルは医療グレードのPP/ABSプラスチックで作られており、優れた生体適合性を保証します。
3. 性能仕様:ジョーの最大開口角度 ≥ 90°;硬度 280 ～ 480 HV0.2。表面粗さは規格を満たしており、切れ味と耐久性を確保しています。
4. コンプライアンスと認証:ISO 13485 医療機器品質管理システムに基づいて製造されています。完全な工場検査報告書と滅菌証明書が入手可能です。
A: これは通常、鉗子先端の不適切な選択または不適切な取り扱い技術が原因です。
滑りやすい粘膜表面（結腸ポリープなど）の場合は、グリップ力を高め、滑りを効果的に防ぐために、鋸歯状または針付きの生検鉗子を使用することをお勧めします。
A: サンプルを回収するときは、内視鏡からデバイスを引き出す前に、ジョーを閉じて位置決め針を鉗子カップ内に完全に後退させる必要があります。
針先が露出した状態で無理に引き抜くと、回収した組織サンプルが簡単に裂けてしまい、病理標本に損傷を与える可能性があります。
A: 生検鉗子の作動長は、内視鏡の実際の作動長を超える必要があります。
鉗子が短すぎて、先端が内視鏡の遠位端を完全に越える前にジョーが作動すると、ジョーが内視鏡の精密光学レンズを傷つけ、取り返しのつかない損傷を引き起こす可能性があります。
A: LucentMed は顧客満足度を優先し、有害事象を監視および追跡するための包括的なシステムを確立しています。
臨床フィードバックを受け取ると、当社の品質チームは 24 時間以内に対応を開始し、製品バッチ番号を介して生産記録と品質検査レポートを追跡します。
製品の品質問題が確認された場合、当社は無条件で無料交換することを約束し、全責任を負います。
さらに、臨床運用手順を改良し、閉ループ管理を確保するために役立つ詳細な障害分析レポートを提供します。
