TCT サンプリング ブラシ

LucentMed は 4 つの主要な製造拠点を運営し、30 名の品質管理チームを含む 160 名を超えるチームを雇用して、プロセス全体を通じて包括的な品質管理を保証しています。当社の TCT サンプリング ブラシは、子宮頸部の変化ゾーンに正確にアクセスしてカバーし、剥離した細胞を優しく収集するように設計された生体模倣ブラシ ヘッドを備えています。

製品設計と製造の特徴

1. マイクロラウンドチップテクノロジー

TCT サンプリング ブラシの毛先は単純にカットされているわけではありません。各先端はレーザーで丸められます。

この設計は、回転中に粘膜毛細血管に穴が開かないようにしながら、しっかりと付着した子宮頸部細胞を剥がすのに十分な摩擦を発生させ、それによって臨床的な出血の発生率を最小限に抑えます。

2. 差動剛性設計

毛の硬さはブラシのセクションごとに異なり、優れた解剖学的適合性を保証します。

中央の剛毛は頸管を貫通するように設計されており、挿入時の曲がりや座屈を防ぐためにより高い軸方向の剛性を備えています。

逆に、外腔に接触するように設計された周辺毛は、横方向の柔軟性が高く、子宮頸部の湾曲に適合することができます。

3. 正確なブレークポイント制御

ハンドルのブレークポイントは破壊力学の計算に基づいて設計されています。医師は片手で約 5 ～ 10 N の横方向の力を加えてスナップすることができます。この設計により、液体の飛沫による生物汚染 (ハンドルが硬すぎる場合に発生) が防止され、サンプリング回転中の早期破損 (ハンドルが柔らかすぎる場合に発生) が回避されます。

製品仕様

TCT サンプリング ブラシの用途は何ですか?

1. 液体ベースの子宮頸部細胞診

TCT サンプリング ブラシの主な用途は、液体ベースの細胞学検査のために子宮頸部細胞を収集することです。

外子宮口と子宮頸管をブラッシングして剥離した細胞を収集することにより、ブラシは細胞を無傷で収集し、その後の実験室用スライドの準備と病理学的分析のために保存溶液に入れることを保証します。

2. 子宮頸がんの早期スクリーニング

この製品は、子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN)、前がん病変、異常な細胞形態学的変化を検出する子宮頸がんスクリーニング プログラムで広く使用されています。

3. HPV 複合検査のためのサンプル収集

TCT サンプリング ブラシは、HPV 検査用のサンプルを収集し、HPV DNA 分析用に子宮頸部細胞を回収するために頻繁に使用されます。

このアプローチを TCT 検査と併用すると、スクリーニングの精度が向上し、高リスク HPV 感染の早期特定が容易になります。

4. 定期的な婦人科細胞診

婦人科の臨床現場では、サンプリング ブラシは定期的な子宮頸部健康診断の基本的なスクリーニング ツールとして機能し、異常出血の診断や炎症や細胞の変化の評価に役立ちます。

さまざまな患者グループに対する予防措置

1. 未婚女性・性行為に積極的ではない女性

特徴: 子宮口がより緊密になり、組織の感受性が高くなります。

注意事項: 柔軟なブラシヘッドを備えたモデルを優先してください。子宮頸管への深く挿入は避けてください。軽い回転運動を使用します。サンプリング回転の期間と回数を制限します。

2. 人妻・性欲旺盛な女性

特徴: 正常な子宮頸部開口部。最高の互換性。

注意事項: 標準モデルも使用できます。外子宮口と子宮頸管領域の両方をカバーします。 1 ～ 3 回転で十分です。同じ場所を繰り返しブラッシングしないでください。

3. 閉経周辺期または閉経後の女性

特徴: 子宮頸部の萎縮、細胞剥離の減少。

注意事項: 毛が柔らかいモデルを使用してください。子宮頸管狭窄症のリスクに注意してください。回転/接触時間をわずかに延長しますが、穏やかなテクニックを維持します。必要に応じて補助サンプリング ツールを使用します。

4. 子宮頸部の炎症または感染症を患っている患者

特徴: 組織のうっ血、感度の増加。

注意事項: 医師はサンプリングの適合性を評価する必要があります。サンプリング後の局所的な出血を監視します。繰り返しのブラッシングは避けてください。

5. 子宮頸部に異常または病変が疑われる患者

特徴：診断に必要な高品質な細胞サンプル。

注意事項: サンプリングは、子宮頸管の外と内両方の領域を完全にカバーしなければなりません。適用範囲は適切に拡大できますが、怪我をしないように注意してください。

6. 妊婦

特徴: 子宮頸部のうっ血と過敏症。より高いリスクプロファイル。

注意事項: 明確な医学的適応がある場合にのみ使用してください。医師は処置の必要性を評価しなければなりません。出血や子宮頸部の炎症を引き起こさないようにしてください。処置後の副作用を監視します。

TCT サンプリング ブラシをカスタマイズするにはどうすればよいですか?

1. 要件の確認

以下を含む基本的な要件の詳細を提供します。

利用シナリオ：病院スクリーニング / 研究所 / 入札プロジェクト

対象市場：EU/米国/アジアなど

検査体制：TCT/HPV/共同検査

ブランディング/OEM要件

想定される購入量と予算範囲

2. 製品ソリューションの設計

LucentMed は、構造、材料、寸法、パッケージングなどをカバーするカスタマイズされたソリューションを、製品仕様と設計の推奨事項とともに提供します。

3. サンプルの開発とテスト

この段階では、新しい金型を作成するか、既存の金型を変更してエンジニアリング サンプルを作成し、社内の実験室でサンプリング効率とリリース率をテストします。

サンプル開発が完了したら、確認用のサンプルを提供し、必要に応じて複数回の最適化を実行します。

4. コンプライアンスと認証

輸出要件を満たすために、LucentMed は以下を提供します。

ISO 13485 品質マネジメントシステム文書

CE認証サポート

製品テクニカルファイル

滅菌バリデーションレポート（EO滅菌）

材料の生体適合性に関する文書

5. 量産

サンプル確認後、生産は安定供給フェーズに移行します。当社は完全に自動化されたプロセスと品質管理を活用し、完成品の包括的検査とランダム検査の両方を実施して、バッチの一貫性を確保します。

6. 梱包と配送

各 TCT サンプリング ブラシは個別の滅菌パッケージを備えています。カスタム外箱も利用可能です。

配送オプションには海上輸送、航空輸送、速達輸送が含まれており、輸出通関書類の完全なサポートが提供されます。