滅菌婦人科サンプリング ブラシ

LucentMed は、婦人科用滅菌サンプリング ブラシの専門メーカーです。当社は独自の工場を運営しており、20 年以上の業界経験があり、160 名を超えるチームを雇用しています。

当社のサンプリング ブラシは、柔らかく抜け落ちにくい毛と、ブラシ ヘッドとシャフト間の確実な接続が特徴で、3 年間の品質保証が付いています。

婦人科用サンプリング ブラシを滅菌する必要があるのはなぜですか?

1. 交差感染のリスクを軽減する

婦人科サンプリングは、子宮頸部または膣粘膜への直接接触を必要とする侵襲的または半侵襲的医療処置です。

滅菌した婦人科用サンプリング ブラシを使用すると、微生物伝播のリスクが効果的に低下し、相互汚染が最小限に抑えられるため、病院の感染管理基準を満たします。

2. サンプルの純度の維持

無菌サンプリング ツールは、液体細胞学 (LBC) やその他の細胞学検査中の外因性汚染を軽減し、収集された細胞サンプルが検査要件をより適切に満たすことを保証します。

3. 最新の感染管理基準への準拠

世界中の病院、母子保健センター、健康診断センター、医療研究所では、通常、使い捨ての滅菌医療機器に対して厳しい要件が定められています。滅菌サンプリング ブラシは臨床手順基準を満たしており、医療機関内での標準化されたサンプリング ワークフローの確立が容易になります。

4. 患者の安全性の向上

これらの製品は製造後に滅菌され、医療グレードのパッケージに密封されています。これにより、サンプリング中のデバイスの汚染に関連する潜在的なリスクが最小限に抑えられ、標準化された手順全体を通じて患者の安全性が高まります。

製品仕様

さまざまなテスト方法の推奨事項

ルーセントメッドの品質管理

1. 厳選された医療グレードの原材料

当社の滅菌婦人科サンプリング ブラシは、医療機器の要件を満たす原材料を使用して製造されています。すべての材料は厳格なスクリーニングと品質検査を受け、一貫した品質と完全なトレーサビリティを確保します。

2. 標準化された生産プロセスと品質テスト

LucentMed は、成形、組み立て、梱包を含む生産のあらゆる段階で厳格な管理を実施し、製造プロセスの包括的な記録を維持します。

各バッチは、顧客の要件と関連する品質基準への準拠を確保するために、外観、寸法、組み立て品質、梱包の完全性の徹底的な検査を含む厳格な品質テストを受けます。

3. 国際的な品質要件への適合

20年以上の製造経験により、OEM/ODMサービスをサポートします。当社は、さまざまな国や地域の市場要件を満たすために必要な製品品質ドキュメントと技術サポートを提供し、クライアントがブランドを適切に管理し、国際貿易に参加できるよう支援します。

サポートには以下が含まれます:

ISO 13485 品質マネジメントシステム

ISO9001品質マネジメントシステム

CE 技術文書サポート (該当する場合)

製品の技術仕様とテストレポート

OEM/ODMの品質管理サポート

よくある質問

Q1: 使い捨て滅菌子宮頸部ブラシの無菌性はどのようにして確保されますか?保存期間はどのくらいですか?

A: 製品はクラス 100,000 のクリーンルームで製造され、エチレンオキシド (EO) を使用して滅菌され、紙プラスチックまたはブリスターパックで個別に包装されています。

滅菌検証レポートはバッチごとに提供されます。有効期限は 3 年です。製品の有効期限が切れている場合、またはパッケージが破損している場合は、使用を固く禁じます。

Q2: サンプリング後のブラシヘッドの取り扱いはどうすればよいですか?再利用できますか?

A: サンプリング後、ブラシヘッドはハンドルの事前に設定されたブレークポイントで折り取ることができます。この製品は単回使用のみです。再利用は固く禁止されており、使用後は医療廃棄物として処分する必要があります。

Q3: 滅菌婦人科サンプリング ブラシは、家庭でのセルフサンプリングに使用できますか?

A: はい。ただし、専用の保存液の使用と検査サービスが必要であり、手順は医師または専門家の指導の下で実行する必要があります。

Q4: 製品は関連する認証を取得していますか?品質はどのように確保されていますか?

A: LucentMed は、医療機器品質管理システムの ISO 13485 認証を取得し、クラス I 医療機器製造の申請を完了しました。