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医療グレードの内視鏡ブラシは、医療の安全を確保するために不可欠です。信頼できるメーカーおよびサプライヤーである LucentMed によって提供されるこれらのブラシは、包括的なカスタマイズ オプションを提供し、関連するテストと認定が付属しています。
当社のブラシは、均一で密度の高い毛と穏やかな弾力性を備えています。その密度と曲率は、病院、診療所、検査センターで使用される内視鏡機器に完全に一致するように設計されています。
なぜなら、「医療グレード」は「工業グレード」と同じではないからです。医療グレードの内視鏡ブラシは、生体適合性、滅菌保証、材料の安全性、製造の信頼性に関する厳しい基準を満たしている必要があります。
安全性: 工業用ブラシには重金属や鋭いバリが含まれている場合があり、内視鏡を傷つけたり、有害な物質が浸出する可能性があります。
効果: 医療グレードの毛の密度と硬さは、バイオフィルムを効果的に除去することが検証されています。
コンプライアンス: 病院の調達には資格と報告書の検証が必要です。工業用ブラシはこれらの監査に合格できません。
トレーサビリティ: 感染事故が発生した場合、医療グレードのブラシのバッチ記録により、遡及分析が可能になります。
● 毛の材質: 医療グレードのナイロン、デュポン フィラメント、TPU、または PBT。非細胞毒性、非感作性、非刺激性。 ISO 10993規格に準拠しています。
● 製造プロセス: 引き抜き強度 ≥10N の一体型/成型ブラシヘッド設計。丸い毛先 (ASTM F3275 規格に準拠)。
● 洗浄性能: 1 回のパスあたりタンパク質残留物 ≤6μg/cm2。バイオフィルム除去率 ≥85%。 WS 507 およびタンパク質検出基準に準拠しています。
●無菌保証(ディスポーザブル):EO滅菌(SAL 10⁻⁶)。透析紙で個別に包装されています。 EO 残留物 ≤ 4mg。
比較項目
医療グレードの内視鏡ブラシ
標準クリーニングブラシ
応用分野
医療機器の洗浄
工業用または一般的なクリーニング
材質規格
医療グレードの素材
標準材質
感染制御要件
医療基準に準拠
医療グレードの要件なし
生体適合性
医療用途の要件を満たします
通常は適用されません
品質管理
ISO13485マネジメントシステム
標準的な品質管理
内視鏡に最適
はい
推奨されません
LucentMed は、使い捨て内視鏡チャンネル洗浄ブラシを含む医療用ブラシの研究開発、製造、販売を専門とする一流の医療機器メーカーです。同社は GB/T 19001-2016 および医療機器固有の GB/T 42061-2022 品質管理システム認証を取得しており、複数の製品特許を取得しています。
確立されたメーカーとして、当社は標準化されたクリーンルームと自動化された生産ラインを運用し、医療機器の製造基準を厳格に遵守して包括的な品質管理を確保し、供給源からの一貫した信頼性の高い製品品質を保証します。
当社の医療グレードの内視鏡ブラシは米国 FDA の認可を受けており、米国およびその他の世界市場への輸出に関する規制要件を満たしています。
A: 自動内視鏡再処理装置 (AER) だけでは、チャンネルの壁に付着した乾燥した血液や粘稠なバイオフィルムを除去することはできません。これらの堆積物を除去するには、物理的にこする必要があります。
さらに、最初に大きな破片を手動で取り除かないと、機械のフラッシング サイクル中に破片が溝の奥深くに詰まる可能性があります。
標準プロトコルでは、機械処理の前に手動でブラッシングすることが義務付けられています。このステップはスキップできません。
A: ドライブラシを使用すると過度の抵抗が生じ、チャンネルを損傷する危険があり、洗浄効果が低下します。ブラシヘッドを多酵素洗浄液に浸すと、タンパク質ベースの汚染物質が柔らかくなり溶解し、スクラブプロセスがより簡単かつ効果的になります。
さらに、濡れたブラシは湾曲した部分をよりスムーズに移動できるため、内部チャネル内で引っかかるリスクが軽減されます。
A: 手磨きは最初のステップにすぎません。緩んだ破片や血栓を排出するには、各チャネルを高圧水鉄砲で徹底的に洗い流す必要があります。
後続のステップは、酵素洗浄、すすぎ、乾燥、滅菌という標準プロトコルに従う必要があります。
A: まず、ボタンを取り外し、マウントに目に見える傷、バリ、変形がないか検査します。アルコールに浸した小さな綿棒を使用して、マウントの内部とボタンのシール リングを清掃します。
小さなバリがある場合は、目の細かいサンドペーパー (1000 番以上) で軽く研磨し、柔らかい布で磨きます。
ボタンの O リングが劣化または損傷している場合は、新しいシール リングと交換してください。
マウントに著しい磨耗や変形が見られる場合は、交換のために内視鏡修理センターに送る必要があります。
住所
中国山東省青島莱西市江山鎮中科工業都市6号
電話
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