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LucentMed は、医療機器品質管理システムの ISO 13485 認証を取得し、使い捨て婦人科用ブラシの設計から製造、品質管理までのプロセス全体が国際的に認められた医療グレードの基準を満たしていることを保証します。
当社は完全に自動化された生産ラインを備えたクラス 100,000 のクリーンルームを運営しています。入荷する原材料の検査、射出成形、毛の組み立て、最終的な滅菌と包装を含むプロセスのすべての段階は、厳格な管理の対象となります。
サンプル収集後、ブラシヘッドを保存液バイアルに直接配置できるため、手動による二次処理が不要となり、スクリーニング効率が向上します。
素材: 医療グレードのナイロン
特徴:毛先が柔らかくて毛が細く、毛が抜けにくい。柔軟性と弾力性に優れた安定した構造。組織への刺激を最小限に抑えながら適切なサンプル収集を保証します。
材質:医療グレードのポリプロピレン(PP)
特徴:軽量で適度な強度を備えています。滑らかな表面。曲がったり壊れたりしにくい。カスタマイズ可能なブレークポイントを利用して、ブラシヘッドを保存溶液に簡単に配置できます。
特徴: 快適なグリップと安定したハンドリング。色、長さ、ブランドは、OEM/ODM 要件に合わせてカスタマイズできます。
包装オプション: 医療用紙プラスチックパウチ、Tyvek® 滅菌包装、PE バッグ
特徴: 個別に包装されているため、保管と管理が簡単です。優れた密閉性。無菌で安全です。パッケージ仕様とラベル情報は、お客様の要件に応じてカスタマイズできます。
アイテム
仕様
ブラシヘッドの材質
医療グレードのナイロン
ハンドル材質
医療グレードのポリプロピレン (PP)
製品構成
ブラシヘッド+シャフト+ハンドル
毛の硬さ
ソフト / ミディアム (カスタマイズ可能)
全長
140 ~ 170 mm (カスタマイズ可能)
ブラシヘッドの長さ
15 ~ 25 mm (カスタマイズ可能)
ブラシヘッドの直径
4 ~ 8 mm (カスタマイズ可能)
ハンドルカラー
白、青、ピンク、または Pantone カラーコードでカスタマイズ
比較基準
婦人科サンプリング ブラシ
頸椎スパチュラ
サイトブラシ
頸部ほうき
主な構造
ラウンド/テーパード ブラシヘッド + ハンドル
フラットスパチュラデザイン
小さなブラシのような構造
ほうきのようなマルチアームブラシヘッド
サンプリング範囲
外子宮口 + 子宮頸管
主に外子宮口用
主に子宮頸管用
外部OSと変換ゾーンを同時にカバー
細胞採取効率
高(制服コレクション)
適度
中~高 (子宮頸管用)
高い
サンプルの完全性
良好 (細胞分布が均一)
平均
高度にローカライズされた
良い
患者の快適さ
高(柔らかな毛先設計)
中程度(こすれるような感覚を引き起こす可能性があります)
比較的高い
LBCの互換性
優れたフィット感
平均適合
互換性がある
非常に適しています
使いやすさ
低い(標準化された設計)
低い
使い捨て
はい
臨床応用
広範囲(病院/検査センター)
従来のスクリーニング
子宮頸管の特殊なサンプリング
大規模上映プログラム
1. 情報の確認: 患者の身元、検査の種類 (TCT/HPV/パプスメア)、およびサンプリング日を確認します。
2. 説明と通知: 目的、手順、および潜在的な不快感を患者に説明します。インフォームドコンセントを取得します(必要な場合)。
3. 患者の体位: 子宮頸部が完全に露出する砕石位置をとるように患者に指示します。
清潔な環境で個別のパッケージを開けてください。ブラシヘッドが非滅菌物に触れないようにして、取り外したらすぐに使用してください。
婦人科用器具を使用して子宮頸部を露出させ、外部子宮口とサンプリング領域が明確に見えるようにします。
使い捨て婦人科用ブラシを子宮口にそっと挿入し、ブラシヘッドが外子宮口と子宮頸管の入り口に完全に接触していることを確認します。
臨床プロトコルに従って回転を実行します (通常は時計回りに回転し、地域の臨床ガイドラインに準拠します)。
毛先がターゲット領域に完全に接触するように、一定の圧力を維持します。必要な回転数が完了したらブラシを取り外します。
(1) 液体細胞学 (LBC): ブラシヘッドを保存溶液に入れ、実験室の要件に従って細胞の放出と保存を行います。
(2) パップスミア: サンプルを顕微鏡スライド上に均一に広げ、すぐに固定します。
サンプリング後は、医療廃棄物の規制に従って材料を廃棄してください。再使用または再滅菌は禁止されています。
1. 採取した剥離した子宮頸部細胞が外部からの干渉を受けずに自然な状態を正確に反映していることを確認するため、患者は採取前の 24 時間は性交、膣洗浄、膣坐薬、ジェル、または軟膏の使用を避けるべきです。
2. 子宮頸部のサンプリングは、月経が完全に停止してから 3 ~ 7 日後に行うことが推奨されます。この期間は、子宮頸部上皮細胞が活発に更新され、分泌物が最小限に抑えられるため、高品質のサンプルを取得するのに理想的な期間となります。
3. 妊娠中、子宮頸部はデリケートで血管が豊富です。不適切な採取は子宮収縮を誘発したり、出血を引き起こす可能性があります。サンプリングには医学的評価が必要であり、慎重に実行する必要があります。
4. 重大な活動性頸部出血または重度の炎症が観察された場合は、サンプリングを延期する必要があります。まず出血を止めるか炎症を解消するための治療を実施し、子宮頸部の状態が安定してからのみサンプリングをスケジュールすることをお勧めします。
5. この製品は単回使用のみです。再利用は固く禁止されています。
住所
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電話
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